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10萬(wàn)級(jí)凈化車間怎么檢測(cè)達(dá)標(biāo)沒(méi)？

空氣中的大腸桿菌、沙門氏菌會(huì)導(dǎo)致食品污染，一粒塵埃便可毀掉電腦芯片，因此，凈化車間已如家用空氣凈化器般普遍，企業(yè)利用10萬(wàn)級(jí)凈化車間工程能有效降低空氣中的灰塵、**、病毒等，并實(shí)現(xiàn)恒溫恒壓恒噪，良好的生產(chǎn)環(huán)境。其中，10萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用很普遍。生產(chǎn)過(guò)程中，須對(duì)車間進(jìn)行動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)控，保證達(dá)到10萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)。10萬(wàn)級(jí)凈化車間10萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)之潔凈度：測(cè)定潔凈度是否達(dá)標(biāo)，須從多方面入手，有室內(nèi)送風(fēng)量、系統(tǒng)總新風(fēng)量、靜壓差、截面平均風(fēng)速、截面風(fēng)速不平均度、空氣潔凈度等級(jí)...

風(fēng)速計(jì)的工作模式

風(fēng)速計(jì)將流速信號(hào)轉(zhuǎn)變?yōu)殡娦盘?hào)的一種測(cè)速儀器，也可測(cè)量流體溫度或密度。其原理是，將一根通電加熱的細(xì)金屬絲(稱)置于氣流中，在氣流中的散熱量與流速有關(guān)，而散熱量導(dǎo)致溫度變化而引起電阻變化，流速信號(hào)即轉(zhuǎn)變成電信號(hào)。它有兩種工作模式：①恒流式。通過(guò)的電流保持不變，溫度變化時(shí)，電阻改變，因而兩端電壓變化，由此測(cè)量流速;②恒溫式。的溫度保持不變，如保持150℃，根據(jù)所需施加的電流可度量流速。恒溫式比恒流式應(yīng)用更廣泛。除普通的單線式外，還可以是組合的雙線式或三線式，用以測(cè)量各個(gè)方向的速度分...

不溶性微粒檢測(cè)儀帶你探索注射劑中的不溶性微粒

不溶性微粒是指除氣泡外，隨機(jī)存在于液體制劑包括滅菌粉針劑所制成的液體中的可流動(dòng)的、不溶性外來(lái)物質(zhì)，其直徑在50μm以下，肉眼不可見(jiàn)，具流動(dòng)不溶性，在機(jī)體內(nèi)不能代謝。注射劑中已經(jīng)被鑒別出來(lái)的不溶性微粒種類有：炭黑、碳酸鈣、氧化鋅、糊精、黏土、硅藻土、纖維屑、紙屑、玻璃屑、細(xì)菌、霉菌、真菌芽孢及藥物微晶等。以黑白紅黃等不同顏色出現(xiàn)。注射劑中的不溶性微?？蓙?lái)源于藥品生產(chǎn)、配藥操作及藥物之間的理化變化等3個(gè)方面。目前有關(guān)注射劑中不溶性微粒的顯示，注射劑成品的檢測(cè)結(jié)果基本符合國(guó)家藥典規(guī)...

萬(wàn)級(jí)潔凈室標(biāo)準(zhǔn)以及檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是什么

萬(wàn)級(jí)潔凈室標(biāo)準(zhǔn)(按塵粒數(shù)目和微生物數(shù)目來(lái)定義的):塵粒允許數(shù)(每立方米):大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得過(guò)350000個(gè),大或等于5微米的粒子數(shù)不得過(guò)2000個(gè);微生物允許數(shù):浮游菌數(shù)不得過(guò)100個(gè)每立方米:,沉降菌數(shù)不得過(guò)3個(gè)每培養(yǎng)皿.介紹相關(guān)萬(wàn)級(jí)無(wú)塵室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，百級(jí)潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，千級(jí)潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，十萬(wàn)級(jí)潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。萬(wàn)級(jí)潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)主要包括：1.氣流速度及其均勻度檢測(cè)，這項(xiàng)檢測(cè)是無(wú)塵室效果的其他各項(xiàng)檢測(cè)的前提，這項(xiàng)檢測(cè)的目的是為了明確單向流無(wú)塵室工作區(qū)的平均氣流通...

塵埃粒子在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

塵埃粒子監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是集成了顆粒計(jì)數(shù)、浮游菌采樣、溫濕度、微壓差、風(fēng)速的檢測(cè)功能，并通過(guò)系統(tǒng)的自動(dòng)控制來(lái)的采集被監(jiān)測(cè)環(huán)境中的各類參數(shù)的系統(tǒng)。它允許使用者通過(guò)自身生產(chǎn)要求設(shè)定報(bào)警系統(tǒng)的限制，完成對(duì)各環(huán)境參數(shù)標(biāo)狀況的實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè),以達(dá)到用戶正常生產(chǎn)環(huán)境指標(biāo)的潔凈要求。那么，塵埃粒子在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的功能有哪些呢？1.遠(yuǎn)程控制功能：可在中控室通過(guò)計(jì)算機(jī)進(jìn)行遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)控及設(shè)定報(bào)警、數(shù)據(jù)儲(chǔ)存、報(bào)告編輯、打印輸出等。2.粒子監(jiān)測(cè)功能：通過(guò)塵埃粒子計(jì)數(shù)器（上海瑞宏APC系統(tǒng)塵埃粒子計(jì)數(shù)器）來(lái)檢測(cè)0...

BSC-1000B2型 生物潔凈安全柜說(shuō)明書(shū)

產(chǎn)品特征1、氣幕式隔離設(shè)計(jì)，防止內(nèi)外交叉污染,氣流外排，負(fù)壓垂層流。2、上下移動(dòng)玻璃門，可任意定位，易于操作，并能關(guān)閉以便殺菌，定位高度限位報(bào)警提示。3、工作區(qū)電源輸出插座,配備裝用防水插座和排污接口為操作者大方便4排風(fēng)處設(shè)有過(guò)濾器，控制排放污染.5、工作環(huán)境采用304不銹鋼，光滑、無(wú)縫、*，可輕松消毒，可防止腐蝕劑和消毒劑的侵蝕。6、采用LED液晶面板控制。7、配備過(guò)濾器失效報(bào)警功能。8、工作區(qū)氣流外瀉報(bào)警。9、10°傾斜角，符合人體設(shè)計(jì)理念技術(shù)參數(shù)型號(hào)參數(shù)BSC-1000...

不溶性微粒檢測(cè)儀之中國(guó)藥典檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

不溶性微粒系指可流動(dòng)的、隨機(jī)存在于靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒。不溶性微粒是外來(lái)物質(zhì)，粒徑一般在2-50μm之間，肉眼難以看見(jiàn)，主要包括鈣、硅等元機(jī)微粒，或是炭黑、纖維、細(xì)菌、霉菌、芽泡和結(jié)晶體、玻稍屑，以及塑料微粒、橡膠微粒等，是由藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用等過(guò)程的污染，以及藥物配伍時(shí)的物理或化學(xué)性質(zhì)變化而產(chǎn)生，其粒徑過(guò)一定大小，或數(shù)量過(guò)一定限度，就不能在體內(nèi)被代謝，會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生一些危害，如形成肉芽腫、產(chǎn)生局部組織栓塞壞死、靜脈炎、腫瘤或腫瘤樣反應(yīng)，嚴(yán)重時(shí)甚至還可引起...

負(fù)壓稱量罩關(guān)鍵性能關(guān)注點(diǎn)探討確認(rèn)

現(xiàn)在對(duì)于新版GMP的探討越來(lái)越深入，我們了解到新版的要求和法規(guī)都在不斷提高。作為稱量保護(hù)裝置的負(fù)壓稱量罩在制藥企業(yè)的取樣間、車間稱量配料間得到了大量使用。接下來(lái)我們就負(fù)壓稱量罩性能確認(rèn)的一些關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行探討。1，背景介紹隨著新版GMP的深入和法規(guī)要求的不斷提高，作為稱量保護(hù)裝置的負(fù)壓稱量罩在制藥企業(yè)的取樣間、車間稱量配料間得到了大量使用。在負(fù)壓稱量罩內(nèi)的稱量過(guò)程中，產(chǎn)品往往處于暴露狀態(tài)，因而其自然就應(yīng)該屬于直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的直接影響系統(tǒng)，按照風(fēng)險(xiǎn)控制的原則必須對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證和性能...