技術(shù)文章
TECHNICAL ARTICLES1.差壓計(jì)與壓力表區(qū)別---用途不同區(qū)別是:差壓計(jì)是測(cè)量某兩點(diǎn)之間的壓差,測(cè)試不同的相鄰潔凈區(qū)之間及潔凈室與室外的氣壓差。壓力表是測(cè)量該點(diǎn)與安裝地點(diǎn)大氣壓力的壓差(注意:安裝地點(diǎn)的海拔高度不同,那么他的大氣壓力值是不同的)。2.差壓計(jì)和壓力表的區(qū)別---安裝環(huán)境不同差壓計(jì)通常安裝在需要檢測(cè)其兩端壓力情況的地方(比如:管道閥門(mén)、管道過(guò)濾器的進(jìn)出口)壓力表通常安裝在需要檢測(cè)壓力情況的地方,提示壓力值是否合適。3.差壓計(jì)和壓力表的區(qū)別---結(jié)構(gòu)原理不同(1)壓力表一個(gè)口要連接被測(cè)管...
一起來(lái)看看可見(jiàn)異物和不溶性微粒的區(qū)別可見(jiàn)異物和不溶性微粒是注射劑和滴眼劑等液體制劑中由于外源性污染,如金屬屑、玻璃屑、纖毛、塊狀物等以及內(nèi)源性產(chǎn)生,如藥品中存在或產(chǎn)生的不溶物、析出的沉淀物、結(jié)晶等??梢?jiàn)異物和不溶性微粒與藥品的生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品的處方、工藝和藥包材的選擇密切相關(guān),直接關(guān)系到用藥安全,因此很有必要對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格控制??梢?jiàn)異物和不溶性微粒主要的區(qū)分就是其粒徑的差別,可見(jiàn)異物的粒徑通常大于50um,一般肉眼可見(jiàn),而不溶性微粒的粒徑在1-50um之間,一般肉眼不可見(jiàn),需要借...
近幾年來(lái),器械越來(lái)越注重?zé)o菌包裝生產(chǎn)的資質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)等.我們常常會(huì)看到有關(guān)企業(yè)因?yàn)椴牧喜贿_(dá)標(biāo)或者無(wú)菌包裝微粒標(biāo)引起產(chǎn)品不合格的有關(guān)報(bào)道.微生物檢測(cè)顯然已經(jīng)成為無(wú)菌包裝行業(yè)的熱門(mén)話(huà)題.那么無(wú)菌包裝中的微粒主要來(lái)源于哪些地方呢?1.生產(chǎn)環(huán)境;2.原材料;3.生產(chǎn)工藝過(guò)程;4.模具;5.包裝方式不當(dāng);驗(yàn)證和表明,不溶性微粒直接影響后期滅菌的有效性和治療使用.因此在《中國(guó)藥典》不溶性微粒檢查法中,對(duì)檢查規(guī)范有著明確要求,包括光阻法和顯微鏡計(jì)數(shù)法.如果采用光阻法檢測(cè),當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合...
日期和時(shí)間顯示;USB高速通信接口;RJ-45遠(yuǎn)程控制通信接口;內(nèi)置COM串行打印機(jī)接口;計(jì)數(shù)限報(bào)警:儀器可設(shè)置1級(jí)、10級(jí)、100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí)、1000000級(jí)六個(gè)(對(duì)應(yīng)ISO的4到9級(jí))的計(jì)數(shù)限報(bào)警;符合ISO14644-1/GB50073-2001(CLASS4級(jí),5級(jí),6級(jí),7級(jí),8級(jí),9級(jí))2010版GMP(A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)、D級(jí)四個(gè)靜態(tài)和動(dòng)態(tài)兩個(gè)狀態(tài)的測(cè)量),F(xiàn)S-209E(10級(jí)、100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí)...
雙人單面凈作業(yè)臺(tái)廣泛適用于藥衛(wèi)生、生物制藥、食物、科學(xué)試驗(yàn)、光學(xué)、電子、無(wú)菌室試驗(yàn)、無(wú)菌微生物查驗(yàn)、植物組培接種等需求部分潔凈無(wú)菌作業(yè)環(huán)境的科研和生產(chǎn)部門(mén)。是一種供給部分無(wú)塵無(wú)菌作業(yè)環(huán)境的單向流型空氣凈化設(shè)備。也可連接成安裝生產(chǎn)線(xiàn)具有低噪聲、可移動(dòng)性等優(yōu)點(diǎn)。它是一種供給部分高潔凈度作業(yè)環(huán)境通用性較強(qiáng)的空氣凈化設(shè)備,它的運(yùn)用對(duì)改進(jìn)工藝條件,產(chǎn)品質(zhì)量和增大成品率均有良好作用。本文主要介紹運(yùn)用雙人單面凈作業(yè)臺(tái)時(shí)須注意的關(guān)鍵。凈臺(tái)電源多采用三相四線(xiàn),其間有一零線(xiàn),連通機(jī)器外殼,應(yīng)接牢...
潔凈室潔凈車(chē)間工作環(huán)境的控制和測(cè)試,凈化工程公司建設(shè)的潔凈室是一個(gè)密封的空間,凈化工程中,由人員和物品帶入灰塵的可能性較大。人員帶入污染物主要由于凈化工程服飾穿戴不規(guī)范,如皮膚、頭發(fā)等身體部位外露。潔凈服帶有污染物。人員進(jìn)入潔凈室前在風(fēng)淋室吹淋時(shí),無(wú)按規(guī)則進(jìn)行。近年來(lái),電子潔凈車(chē)間在眾多電子企業(yè)趨向普遍化,其可有效的將微生物、細(xì)菌、有害氣體等污染物排除或控制,且不受外界條件影響,始終將車(chē)間內(nèi)維持在潔凈,恒溫恒濕狀態(tài)。電子潔凈車(chē)間維持潔凈度的一重要手段為,車(chē)間內(nèi)采用初效、中效、...
生物安全柜的定期維護(hù)污染清理生物潔凈安全柜是當(dāng)今微生物實(shí)驗(yàn)室之必要品,特別是那些對(duì)操作者需要采取保護(hù)措施的場(chǎng)合。如、制藥、科研等進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)時(shí)既無(wú)菌無(wú)塵又工作安全的環(huán)境。在生物安全柜內(nèi)所形成的幾乎沒(méi)有微生物的環(huán)境中,應(yīng)避免使用明火。生物安全柜中不需要紫外燈。如果使用紫外燈的話(huà),應(yīng)該每周進(jìn)行清潔,以除去可能影響其殺菌效果的灰塵和污垢。生物安全柜如果使用不當(dāng),其防護(hù)作用就可能大大受到影響。在安裝時(shí)以及每隔一定時(shí)間以后,應(yīng)由有資質(zhì)的人員按照生產(chǎn)商的說(shuō)明對(duì)每一臺(tái)生物安全柜的運(yùn)行性能以...
藥品在生產(chǎn)過(guò)程中需要防止空氣中的微粒和微生物污染、交叉污染,潔凈室便是為了滿(mǎn)足高潔凈度生產(chǎn)環(huán)境而產(chǎn)生的可控室內(nèi)環(huán)境,其穩(wěn)定運(yùn)行更是制藥企業(yè)潔凈生產(chǎn)的重要保障。業(yè)內(nèi)表示,正確、合理的設(shè)計(jì)是保證潔凈室運(yùn)行穩(wěn)定的前提,但倘若不重視運(yùn)行維護(hù)或不科學(xué)操作,必將使?jié)崈羰业目諝鉂崈舳戎饾u下降,造成實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境中的多項(xiàng)指標(biāo)偏離規(guī)定要求,從而產(chǎn)品質(zhì)量下降,甚至不合格的情況。因此,正確、科學(xué)的維護(hù)潔凈室非常重要。那么,在維護(hù)潔凈室的過(guò)程中需要注意哪些方面呢?其一,人員污染是主要污染源,工作人員在...
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